Terug naar de homepage

Wettelijke vermeldingen

Uitgever van de website

OrdocIA is een project ontwikkeld door CuraStack.
Verantwoordelijke voor publicatie : Arnaud Martens
Contact : contact@ordocia.be
Zetel : Luik, België

Hosting

Vitrine-site (ordocia.be)

De vitrine-site wordt gehost door Vercel Inc., 440 N Barranca Ave #4133, Covina, CA 91723, USA.

De vitrine-site is een openbare informatiepagina. Hij verwerkt geen gezondheidsgegevens, geen patiëntgegevens en geen klinische informatie. De enige gegevens die via deze site worden verzameld, zijn die van het inschrijfformulier voor de wachtlijst (voornaam, e-mail, beroep, optionele gebruikssituatie). Deze gegevens worden versleuteld overgedragen (TLS) en opgeslagen op een Europese infrastructuur.

De keuze voor Vercel voor de vitrine-site berust op criteria van performantie, beschikbaarheid en snelheid van deployment. Deze architectuur is strikt gescheiden van de OrdocIA-applicatie zelf.

OrdocIA-applicatie (gezondheidsgegevens)

De OrdocIA-applicatie — dat wil zeggen de motor voor medicamenteuze besluitvorming, de geneesmiddelengegevens, de analyses en elke interactie met gezondheidsgegevens — wordt uitsluitend gehost op een Europese infrastructuur :

  • Host : Hetzner Online GmbH, Industriestr. 25, 91710 Gunzenhausen, Duitsland
  • Locatie van de servers : Falkenstein (FSN1) en Frankfurt, Duitsland
  • Geen enkele gezondheidsgegevens passeert via servers buiten de Europese Unie.

Deze architecturale scheiding garandeert dat gevoelige gegevens volledig onder Europese jurisdictie blijven, conform de AVG en de goede praktijken inzake digitale soevereiniteit in de gezondheidszorg.

Intellectuele eigendom

De volledige inhoud van deze website (teksten, grafische elementen, logo, structuur) is de exclusieve eigendom van CuraStack. Elke reproductie zonder voorafgaande toestemming is verboden.

Persoonsgegevens

De gegevens verzameld via het inschrijfformulier worden verwerkt conform de AVG (Verordening EU 2016/679). Zij worden uitsluitend gebruikt om de ingeschrevenen te informeren over de lancering van OrdocIA. Geen enkele gegeven wordt doorgegeven aan derden. U kunt uw rechten (inzage, rectificatie, gegevenswissing) uitoefenen door te schrijven naar contact@ordocia.be.

Voor meer details, raadpleeg ons Privacybeleid.

AI-classificatie — Europese verordening betreffende kunstmatige intelligentie (AI Act)

OrdocIA is een systeem voor kunstmatige intelligentie in de zin van Verordening (EU) 2024/1689 betreffende kunstmatige intelligentie (AI Act), in werking getreden op 1 augustus 2024.

Aard van het systeem

OrdocIA is een hulpmiddel voor medicamenteuze besluitvorming. Het levert analyses, verificaties en onderbouwde aanbevelingen op basis van officiële farmaceutische databanken (FAGG, BCFI). OrdocIA stelt geen enkele medische diagnose, schrijft geen enkele behandeling voor en vervangt in geen geval het klinisch oordeel van de zorgprofessional.

Reglementaire classificatie

OrdocIA kan worden geclassificeerd als AI-systeem met hoog risico op grond van Bijlage III van de AI Act (categorie gezondheid), voor zover het informatie verstrekt die beslissingen met betrekking tot medicamenteuze zorg kan beïnvloeden.

Conform artikel 6(3) van de AI Act zou OrdocIA ook kunnen genieten van de afwijking die van toepassing is op systemen die :

  • een voorbereidende taak uitvoeren voor een menselijke evaluatie (artikel 6(3)(d)),
  • het resultaat van een reeds uitgevoerde menselijke activiteit verbeteren (artikel 6(3)(b)),
  • de uiteindelijke beslissing, die bij de zorgprofessional blijft, niet materieel beïnvloeden (artikel 6(3)(a)).

De definitieve evaluatie van de classificatie zal worden gedocumenteerd en ingediend bij de bevoegde autoriteiten vóór de marktintroductie, conform artikel 6(4) en artikel 49(2) van de AI Act.

Transparantieverplichtingen (artikel 50)

Conform artikel 50(1) van de AI Act informeert OrdocIA zijn gebruikers duidelijk dat zij interageren met een kunstmatige intelligentie-systeem. Deze informatie wordt verstrekt :

  • op de homepage van de site (vermeldingen "IA" in de naam, de titel en de beschrijvingen),
  • in de interface van de applicatie op het moment van gebruik,
  • in deze wettelijke vermeldingen.

Menselijke supervisie

OrdocIA is ontworpen volgens het principe van menselijke supervisie (human-in-the-loop). De zorgprofessional behoudt te allen tijde de verantwoordelijkheid voor de klinische beslissing. Elke analyse die door OrdocIA wordt geproduceerd, vermeldt zijn exacte bronnen, wat een onmiddellijke verificatie mogelijk maakt.

Reglementair contact

Voor elke vraag betreffende de AI Act-conformiteit van OrdocIA : contact@ordocia.be

Waarschuwing

OrdocIA is een hulpmiddel voor medicamenteuze besluitvorming. Het vervangt in geen geval het klinisch oordeel van de zorgprofessional. De verstrekte informatie moet altijd door de zorgprofessional worden geverifieerd en in context geplaatst. OrdocIA stelt geen enkele diagnose en schrijft geen enkele behandeling voor.

Taalversies

Deze pagina is beschikbaar in het Frans en in het Nederlands. In geval van tegenstrijdigheid tussen de Nederlandse en de Franse versie, geldt de Franse versie als referentie.